武漢友芝友生物制藥有限公司利用抗體基因工程構建技術,自主創新建立了友芝友雙特異性抗體工程構建平臺,開發出一系列針對腫瘤的新一代治療性雙靶向抗體藥物。友芝友生物制藥的核心技術,即雙抗體嵌合技術,是世界抗體工程和生物治療的技術前沿。利用該技術自主研發的腫瘤治療性雙抗體(YBODY?)具有多效功能,能同時結合腫瘤抗原和人體免疫細胞。該類抗體在識別、抑制和殺傷腫瘤細胞的同時,能夠激活人體免疫系統,極大地增強抗體對腫瘤的有效殺傷力以及對腫瘤復發和轉移的控制,顯示出了卓越的生物學性能和良好的穩定性。
本公司目前擁有系列雙特異性抗體YBODY?研發和生產項目,其中M802/M701已遞交IND申報,預計將很快獲得臨床批件。M802為抗Her2×抗CD3雙抗體,適應癥為Her陽性乳腺癌和胃癌,M802具有類似Herceptin(赫賽?。┑闹委烪er+乳腺癌功能,同時又具有CD3端激活免疫T細胞的功能,相對于單純的Herceptin單抗或者抗CD3單抗,M802具有治療效果顯著、用藥劑量低、副作用較小等特點,具有非常廣闊的應用前景。M701為抗EpCAM×抗CD3雙抗體,適應癥為惡性腫瘤腹水,相對于目前已上市雙抗藥物Removab(抗EpCAM×抗CD3 )M701具有免疫原性小、工藝穩定、成本低、治療效果好等優點。除M802/M701外,本公司還擁有豐富的研發管線,目前均處于臨床前研究的不同階段,主要包括抗PD1×抗CD3(適應癥為非小細胞肺癌、黑色素瘤)、抗CD19×抗CD3(適應癥為淋巴癌)、抗CDX×CD3(腫瘤靶點為系列CD蛋白,適應癥為各種淋巴癌)、CD133×CD3(適應癥為結腸癌)、EMP2×CD3(適應癥為卵巢癌)等。
靶點篩選 | 抗體分子工程構建 | 成藥性研究 | 工藝開發 中試 |
臨床前 研究 |
CDE評審 | 臨床Ⅰ期 | 臨床Ⅱ期 | 臨床III期 | |
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M802(Her2/CD3): |
乳腺癌、胃癌
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M701(EpCAM/CD3): |
結直腸癌、卵巢癌、肝癌等引起的惡性腹水
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PD-L1/CD3: |
非小細胞肺癌,黑色素瘤等
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CD19/CD3: |
淋巴瘤
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CDX /CD3: |
骨髓瘤
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CD133/CD3 |
結直腸癌
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EMP2/CD3 |
卵巢癌
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EGFR/CD3 |
結直腸癌
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其它 |
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